上证报中国证券网讯（记者刘一枫）6月18日，上交所发布公告，上市审核委员会将于6月26日召开2026年第40次上市审核委员会审议会议，审核苏州信诺维医药科技股份有限公司（下称“信诺维”）科创板首发事项。
招股书显示，信诺维是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求，以疾病为导向，致力于将创新转化为临床价值，为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的创新药公司。聚焦抗肿瘤、抗感染核心赛道，公司已形成“1+3+N”的创新药管线梯队（1个NDA受理，3个临床Ⅲ期，N个早期管线），并通过全球BD交易初步实现了创新反哺研发。
数据显示，2025年，信诺维实现营业收入9.35亿元，归母净利润为2.03亿元。研发方面，公司推行“从实验室到病床”的闭环研发模式，研发投入持续保持高位。截至目前，公司累计研发投入超20亿元，累计获得45项境内发明专利和22项境外发明专利。
针对抗肿瘤、抗感染等重大疾病领域，信诺维开发10余款主要在研药品管线，覆盖胰腺癌、胃癌、前列腺癌等恶性肿瘤及革兰氏阴性菌感染等难治性疾病。此外，公司已成功搭建“小分子靶向药物开发平台”“复杂抗体药物开发平台”“靶向蛋白降解药物开发平台”三大技术平台，预期能持续产出潜在同类最佳（BIC）乃至疾病领域内最佳的临床候选药品。
根据二轮问询反馈，信诺维注射用亚胺西福预计将于2026年12月实现药品注册上市。当前，公司已针对注射用亚胺西福的商业化上市启动目标市场准入、销售渠道建设及销售团队搭建等准备工作，各项工作按计划推进。
据信诺维透露，公司抗肿瘤领域的XNW5004（EZH2抑制剂）、XNW27011（Claudin18.2靶向ADC）及XNW28012（TF靶向ADC）均处于Ⅲ期或关键性临床研究阶段，三款产品已获国家药监局药品审评中心（CDE）突破性治疗药物认定，预期将于2027年至2028年之间陆续获批上市。
此外，信诺维还有多个候选药物处于临床开发早期阶段或临床前研发阶段。业内人士表示，从产品上市节奏来看，信诺维未来三年内有望迎来4款产品的密集获批窗口，管线之间的时间衔接紧凑有序，避免了单个产品上市后后续品种断档的风险。
信诺维表示，此次冲刺科创板，将进一步夯实公司在创新药领域的发展，随着2026年首个产品上市，公司将进入研发、BD与销售一体化增长新阶段。
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